Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一,日本他评论道:日本尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗,但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案,尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛,这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。
重要的是,女性DUBLIN-3的强劲结果进一步证实了我们的信念,女性即普那布林与其他的免疫肿瘤药物的协同作用,有可能成为专家和泛瘤种患者的搭配免疫治疗的首选用药。选出这让我们对全球首创小分子免疫抗肿瘤新药普那布林充满了期待。
作为一种FirstinClass免疫抗肿瘤药物,最理想普那布林能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),最理想加速树突状细胞(DC细胞)的成熟及促进抗原呈递,还可以直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞,起到免疫系统的点火剂的作用。摘要:万春医药(BeyondSpring,吻场NASDAQ:吻场BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司,今日宣布,普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、不壁咚中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、不壁咚单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究,共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。
研究的主要终点为总生存期,日本次要终点为客观缓解率(ORR)、日本无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。女性DUBLIN-3的主要入选标准包括具有可测量肺部病灶(RECIST1.1标准)的患者。
选出另外一项普那布林联合PD-1及CTLA4抑制剂治疗SCLC的研究也显示了令人欣喜的疗效。
孙燕院士说:最理想普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益,最理想这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。这是我的家,吻场也是我专属的领域。
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